靠谱的股票配资平台安斯泰来IZERVAY获得日本厚生劳动省有条件批准用于抑制地图样萎缩进展

东京，2025年9月19日－安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”）今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予IZERVAY（avacincaptad pegol玻璃体内注射液：ACP）附条件批准，用于治疗萎缩性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的地图样萎缩（GA）进展。通过旨在为存在严重未满足需求的患者带来创新疗法的加速途径靠谱的股票配资平台，公司在短短七个月内成功获得这一批准，使ACP成为日本首个也是目前唯一一款获批用于GA患者的治疗药物。

在全球GATHER1和GATHER2临床研究中，与假注射组相比，ACP显著降低了GA病变进展速率，并达到其主要终点。GATHER1 试验中 12 个月内 GA 病变进展速率的平均降低幅度为 35%，GATHER2 试验中该数值为 18%。在两年的随访中观察到持续疗效，且在首次注射后 6 个月时便已显现出疗效。在这两项试验中，ACP的耐受性均表现一致良好，仅因不良事件停止治疗的参与者占比不足 2% 。

安斯泰来生物制药和眼科开发部高级副总裁Marci English

“这一批准凸显了GATHER临床项目的意义以及眼科持续创新的价值。在附条件批准体系下，我们将基于这些结果开展确证性研究，进一步加强证据基础，并深化对如何最大程度地帮助地图样萎缩患者的认识。”

GA（地图样萎缩）是年龄相关性黄斑变性的一种晚期不可逆形式，可导致进行性视觉丧失。在日本，GA估计影响近10万人。如果不及时治疗，估计有66%的GA患者会发展为法定盲或出现严重视力损伤——这是一个毁灭性打击，会严重破坏独立性和幸福感。

ACP是一种补体C5抑制剂，可显著减缓GA病变面积增长；补体系统是导致视网膜细胞变性的关键因素，因此通过减少补体系统的激活，ACP 有望减缓视力损伤的进程。

安斯泰来将与相关机构密切合作，为日本患者尽快提供ACP。公司已在当前财年（截至2026年3月31日）的财务预测中反映了此次批准的影响。

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